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威海市发放《第一类医疗器械备案》公告 (第20190011号)

发布日期:2019-03-14 15:28访问次数: 信息来源:食药监行政审批科字号:[ ]


根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局2014年第26号公告)和《山东省第一类医疗器械产品备案管理办法》鲁食药监发〔2016〕32号的规定,以下产品符合要求,准予发放《第一类医疗器械备案凭证》和《第一类医疗器械备案信息表》,特此公告,请社会各界予以监督。

监督电话:0631-5897051

        威海市市场监督管理局

2019年3月14日

产品

名称

备案凭证号

企业名称

注册地址

生产地址

型号

规格

产品描述

(主要组成成分)

预期用途

备案部门

变更

情况

一次性使用定位固定材料

鲁威械备20190017号

威海博影医疗科技有限公司

山东省威海市环翠区张村镇昌华路-66-2号212室

山东省威海市环翠区张村镇昌华路-66-2号212室

A型,B型,C型。

本产品由硅胶片、压敏胶、隔离纸组成。硅胶片内含有显影材料。一次性使用,非无菌提供。

该产品用于医用成像器械成像时,体外定位使用。

威海市市场监督管理局

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