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市食品药品监管局医疗器械体验式经营专项检查成效显著

发布日期:2018-04-04 16:10访问次数: 信息来源:食药监医疗器械监管科字号:[ ]


为进一步规范我市医疗器械体验式经营行为,严厉打击非法经营活动,市食品药品监管局联合各区市局、集中监管力量在全市范围内开展了为期2个月的医疗器械体验式经营专项检查,取得明显成效。

一是全面排查情况,摸清了企业底数。市食品药品监管局印发《关于开展体验式医疗器械经营专项检查的通知》,各区市局根据辖区内经营企业名单,对居民区、购物商场、集贸市场等人员较为集中场所进行全面排查,摸清辖区内经营企业具体数量,为进一步规范体验式经营医疗器械行为打下了良好基础。

二是明确检查重点,进行集中整治。此次检查重点查看了经营企业是否取得《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》;经营的医疗器械产品是否取得《医疗器械注册证》;是否存在否超范围经营的行为;购销渠道是否合法,是否建立进货查验制度,购销记录是否健全、真实和可追溯;是否销售过期、淘汰、伪劣假冒产品,是否存在夸大虚假宣传行为,并加强与工商行政部门的协调配合,对检查中发现的夸大宣传等行为及时移送相关部门依法处理。

三是严格执法检查,打击违法违规行为。此次专项检查共计出动执法人员276人次,检查医疗器械经营企业129家,发现有部分经营单位存在购销记录不全的情况,并有1家单位未取得二类经营备案经营医疗器械,执法人员当场下达了责令整改,相关单位已全部整改完毕。

四是加强宣传教育,提高公众参与度。市食品药品监管局充分利用“药械知识进社区”活动、市局微信公众号、市局网站等宣传渠道,针对性开展医疗器械合理消费知识宣传,普及医疗器械法律法规,增强消费者的自我防范意识,同时拓宽公众参与渠道,构造社会共治格局。





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