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市食品药品监管局三措并举扎实开展生产环节特药监管

发布日期:2018-03-28 16:20访问次数: 信息来源:食药监药品生产监管科字号:[ ]


为加强特殊药品的监督管理,不发生特殊药品流弊和安全事件,威海市食品药品监督管理局积极开展对全市使用特殊药品生产制剂企业的监督检查。

  一是按照年度计划开展日常监管。制定特药监管年度工作计划,明确市县两级分工、检查重点及检查频次,确保至少每季度对所有使用特殊药品生产制剂企业按照检查重点进行一次监督检查

二是组织开展特药专项检查。每年组织开展生产环节使用特药专项检查。重点检查企业安全设施配备、管理制度建立、特药购买及使用、产品销售流向等情况,结合检查重点制定专项检查模板,提高检查的针对性。在今年年初组织对全市5家特殊药品使用企业的专项检查中,发现企业存在缺陷15项,均已责令企业整改到位。

三是利用特药系统实施动态监管。通过督促企业加入国家局特药系统,动态掌握企业特药购买、使用、库存数量和成品流向情况,充分运用系统查询、统计功能,强化对特殊药品的动态监管和在线监控。





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