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我市六个第三类医疗器械产品通过现场核查

发布日期:2018-12-03 10:46访问次数: 信息来源:食药监医疗器械监管科字号:[ ]


近日,山东省药品监督管理局派出检查组对我市企业申报注册的水胶体敷料等6个第三类医疗器械产品进行了产品注册质量体系核查。经对企业的机构人员、厂房设施、设计开发、采购控制、生产管理、质量控制等环节的管理文件、原始记录及相关现场进行详细检查,并对企业整改情况进行了跟踪复查,结果全部符合《医疗器械生产质量管理规范》要求,通过注册核查。





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