根据国务院《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理总局《医疗器械经营监督管理办法》,依照《医疗器械经营质量管理规范》,经我局审查,以下企业符合要求,准予发放《第二类医疗器械经营备案凭证》。 特此公告。 威海市食品药品监督管理局 2018年11月27日 企业名称 | 经营范围 | 法人 | 企业负责人 | 备案号 | 备案日期 | 经营地址 | 仓库地址 | 山东亿斐医疗器械有限公司 | Ⅱ类:6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械, 6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器,6840体外诊断试剂,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官(6846-5助听器除外), 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材※※ | 田续争 | 田续争 | 备案编号:鲁威食药监械经营备20180361号 | 2018/11/26 | 威海市文登区米山镇市场路22-4号 | 威海市文登区米山镇市场路22-4号 | 威海专诺医疗器械有限公司 | Ⅱ类:6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件, 6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件※※ | 李永刚 | 李永刚 | 备案编号:鲁威食药监械经营备20180359号 | 2018/11/26 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区古山五巷-62A-2号-205室 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区古山五巷-62A-2号-205室 | 威海一帆医疗器械有限公司 | Ⅱ类:6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器,6840体外诊断试剂(需低温冷冻冷藏运输贮存的体外诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件※※ | 李兰芹 | 李兰芹 | 备案编号:鲁威食药监械经营备20180358号 | 2018/11/26 | 山东省威海市高技术产业开发区寨河路26号-103 | 山东省威海市高技术产业开发区寨河路26号-103 | 威海雨佳贸易有限公司 | Ⅱ类:6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器,6840体外诊断试剂(需低温冷冻冷藏运输贮存的体外诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官(6846-5助听器除外), 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材※※ | 宋丽君 | 苏拥华 | 备案编号:鲁威食药监械经营备20180360号 | 2018/11/26 | 威海市环翠区海滨中路-62-2号-1804 | 威海市环翠区海滨中路-62-2号-1804 | 威海安澜贸易有限公司 | Ⅱ类:6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材※※ | 邓佳 | 邓佳 | 备案编号:鲁威食药监械经营备20180号 | 2018/11/26 | 山东省威海市经济技术开发区乐天世纪城-6号-A1107号 | 山东省威海市经济技术开发区乐天世纪城-6号-A1107号 | 威海仁泰药店有限公司 | Ⅱ类:6801基础外科手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备, 6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器,6840体外诊断试剂(需低温冷冻冷藏运输贮存的体外诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品※※ | 田锐杰 | 田锐杰 | 备案编号:鲁威食药监械经营备20180号 | 2018/11/26 | 威海高技术产业开发区初村镇西石岭社区17号 | 威海高技术产业开发区初村镇西石岭社区17号 | 威海诺能贸易有限公司 | Ⅱ类:6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用器械,6820普通诊察器械,6823医用超声仪器及有关设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6830医用X射线设备,6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6840体外诊断试剂(需低温冷冻冷藏运输贮存的体外诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6840诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6866医用高分子材料及制品※※ | 王虹婷 | 王虹婷 | 备案编号:鲁威食药监械经营备20180278号 | 2018/11/27 | 威海经济技术开发区香港路-38号-4 | 威海经济技术开发区香港路-38号-4 | 乳山市德诺医疗器械经营部 | Ⅱ类:6826物理治疗及康复设备※※ | 邵彬芳 | 邵彬芳 | 备案编号:鲁威食药监械经营备20180364号 | 2018/11/27 | 青山路中段(原东风商场2楼) | 青山路中段(原东风商场2楼) | 威海康辉医疗器械有限公司 | Ⅱ类:6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6830医用X射线设备,6841医用化验和基础设备器具,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品※※ | 刘振辉 | 刘振辉 | 备案编号:鲁威食药监械经营备20150010号 | 2018/11/27 | 威海市环翠区张村镇闽江街西8号8610 | 威海市环翠区张村镇闽江街西8号8610 |
|